Набор реагентов предназначен для качественного определения соматических мутаций E542K, E545K и Q546K в 9 экзоне, H1047R, H1047L в 20 экзоне, R88Q во 1 экзоне, N345K в 4 экзоне и C420R в 7 экзоне гена PIK3CA.

Тестирование необходимо в качестве сопутствующей диагностики, определения показаний к таргетной терапии ингибитором PI3K (комбинации алпелисиба с фулвестрантом) для пациентов с распространенным гормонозависимым HER-2-отрицательным раком молочной железы.