Набор реагентов для анализа мутаций гена EGFR в пробе ДНК, выделенной из образцов плазмы крови человека методом ПЦР.
Образцы плазмы крови могут быть использованы для выявления мутаций в гене EGFR в следующих случаях (по рекомендациям NCCN 2021 года для молекулярно-генетического тестирования) при распространенном или метастатическом НМРЛ:
- Если пациент не в состоянии пройти процедуру забора биопсийных образцов;
-
При первичной диагностике, если после подтверждения диагноза НМРЛ материала в биопсийном образце недостаточно для определения мутации, но при дальнейшем подтверждении активирующих мутаций данные по биопсии будут получены;
-
При первичной диагностике, если исследование на биопсийном материале не полностью удовлетворяет всем рекомендациям по количеству и качеству исследований.
Исследование свободно-циркулирующей опухолевой ДНК плазмы крови рекомендовано для определения эффективности таргетной терапии при выявлении НМРЛ, а также для уточнения механизма резистентности к терапии на основе ингибиторов EGFR и для определения дальнейшей тактики лечения.
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18164 от 02.09.2022
Производитель:
EntroGen, Inc.
Аналит:
Циркулирующая опухолевая ДНК
Валидирован для работы на приборах:
Thermo Fisher Scientific - 7500/7500 Fast, StepOne, StepOne Plus, QuantStudio Roche - LightCycler 480, Cobas 4800, z480 Bio-Rad - CFX96, Qiagen - Rotor-Gene Q
Количество детектируемых мутаций:
Мутации в 18, 19, 20 и 21 экзонах
Направление деятельности:
Онкодиагностика
Регистрационное удостоверение:
РЗН 2022/18164 от 02.09.2022