Набор реагентов therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций гена EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР.

Определяемые мутации: делеции 19 экзона, замены в экзонах 20 и 21 (T790M и L858R).
Образцы плазмы крови могут быть использованы для выявления мутаций в гене EGFR в следующих случаях (по рекомендациям NCCN 2021 года для молекулярно-генетического тестирования) при распространенном или метастатическом НМРЛ:

• Eсли пациент не в состоянии пройти процедуру забора биопсийных образцов;

• При первичной диагностике, если после подтверждения диагноза НМРЛ материала в биопсийном образце недостаточно для определения мутации, но при дальнейшем подтверждении активирующих мутаций данные по биопсии будут получены;

• При первичной диагностике, если исследование на биопсийном материале не полностью удовлетворяет всем рекомендациям по количеству и качеству исследований.

Исследование свободно-циркулирующей опухолевой ДНК плазмы крови рекомендовано для определения эффективности таргетной терапии при выявлении НМРЛ, а также для уточнения механизма резистентности к терапии на основе ингибиторов EGFR и для определения дальнейшей тактики лечения.

РУ Росздравнадзора: № РЗН 2022/16477 от 03.02.2022 (бессрочно).